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Melanomstudie

MASTERKEY-265 Phase 3 Studie mit TVEC und Pembrolizumab versus Pembrolizumab und Placebo bei Melanompatienten im Stadium IIIB bis IV (20110265, Amgen/MSD)

EudraCT Nummer: 2014-000185-22

 

A) Einschlusskriterien:

- Kutanes Melanom Stadium IIIB bis IV

- Vorhandensein von kutanen Hautmetastasen

- ECOG 0 oder 1


B) Ausschlusskriterien:

- Vortherapien mit anti-PD-1/PDL-1 Antikörpern, anti-CTLA-4 Antikörpern, Chemotherapie (Vortherapien mit Radiatio, Interferon-a, BRAF- und MEK-Inhibitoren erlaubt)

- Schleimhaut-, okuläre Melanome

- Aktive ZNS-Metastasen, leptomeningeale Metastasen

- Rezidivierende Herpes simplex-Infektionen, die eine medikamentöse antivirale Therapie bedürfen

- HIV Infektion, Hepatitis B und C Infektion

- Aktive Autoimmunerkrankungen

- Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten

- Zweitmalignome


Studienbeginn: Mai 2016
Ansprechpartner: Prof. Dr. Nguyen, E-Mail: van.nguyen@i-med.ac.at

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